Salud

la UE amplía la de MSD

La UE amplía la vacuna antineumocócica de MSD a bebés, niños y adolescentes

Robert David, director ejecutivo de MSD.

msd han anunciado que Comisión Europea (CE) acordó ampliar su índice Vacuna antineumocócica Bebés, niños y adolescentes. Hasta la fecha, esta vacuna se comercializa con el nombre vaxneuvanceAdultos permitidos.

«Los Vacuna antineumocócica conjugada 15-valente Se desarrolló con el objetivo de mantener una respuesta inmunitaria robusta contra los serotipos incluidos en las vacunas antineumocócicas conjugadas actualmente disponibles, al mismo tiempo que se amplía la cobertura de los serotipos que provocan enfermedades que pueden suponer un alto riesgo para los lactantes y los niños», explica. Eliaf Barr, vicepresidente sénior, presidente, desarrollo clínico global y director médico de Merck. “Nos complace presentar, con esta aprobación, una nueva opción importante para una vacuna antineumocócica conjugada para poblaciones de alto riesgo en Europa, incluidos Bebés menores de un añoque típicamente tienen las tasas más altas de enfermedad.

La decisión de la Comisión Europea sigue la opinión positiva de Comité de Medicamentos de Uso Humano (CHMP)por su abreviatura en inglés) de Agencia Europea de Medicamentos (EMA), Eso revisó los datos de ocho ensayos clínicos aleatorizados y doble ciego en los que participaron casi 8400 personas, de las cuales 5400 habían recibido la vacuna antineumocócica conjugada de 15 valentes. Los estudios han evaluado el uso de una vacuna antineumocócica conjugada de 15 equivalentes en diferentes grupos de niños con riesgo de enfermedad neumocócica, incluidos Lactantes, niños y adolescentes sanos, bebés prematuros y niños con infección por el VIH además Anemia falciforme

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También se ha evaluado el uso de la vacuna en diferentes entornos clínicos, como el uso intercambiable después del inicio de un programa de vacunación infantil con la vacuna antineumocócica conjugada 13-valente actualmente autorizada (PCV13), o en programas de rescate para niños mayores que no han recibido una vacuna antineumocócica o que han recibido previamente una serie incompleta de otra vacuna Vacuna antineumocócica conjugada.


Vacuna antineumocócica en niños

Las declaraciones que respaldan el consentimiento incluyen resultados Estudio pivote PNEU-PED-EU-1 que evaluó la seguridad, la tolerabilidad y la inmunogenicidad de una serie infantil de dos dosis seguida de una dosis de refuerzo de una vacuna antineumocócica conjugada 15-valente en lactantes sanos (n = 1184). Los resultados mostraron que las respuestas inmunes generadas por la vacuna antineumocócica conjugada 15-valente no fueron inferiores a la vacuna antineumocócica conjugada 13-valente (PCV13) de los 13 serotipos comunes, además, fueron superiores a dos serotipos neumocócicos adicionales. Vacuna antineumocócica conjugada 15-valente (PCV13). vacuna antineumocócica conjugada 15-valente (22F y 33F), basada en las tasas de respuesta de inmunoglobulina G (IgG) específica de serotipo y Concentraciones medias de ingeniería (CMG) 30 días después de la dosis de refuerzo.

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La enfermedad neumocócica es una infección causada por una bacteria llamada steotococos neumonia. Aunque hay más de 100 tipos diferentes de Streptococcus pneumoniae, llamados serotipos, solo un número selecto es responsable de la mayoría de las infecciones neumocócicas. La enfermedad neumocócica invasiva (ENI) puede causar infecciones graves y potencialmente mortales, como: Bacteriemia (infección del torrente sanguíneo), neumonía bacteriana (neumonía con bacteriemia) y meningitis (infección de las membranas que recubren el cerebro y la médula espinal).

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